Femoston^® og Femostonconti er tabletter med en kombinasjon av østrogen og progestogen, med indikasjon for behandling av østrogenmangelsymptomer i overgangsalderen.² Femoston^®/Femostonconti brukes hos kvinner med intakt uterus.^1,11

Femoston^® er menopausal hormonterapi (MHT), som kan brukes hos peri-og postmenopausale kvinner som trenger østrogen terapi og som har intakt livmor.^1,11 Etter menopause, vil nivåene av østrogen synke og forårsake vasomotoriske symptomer som hetetokter.¹ Femoston^® og Femostonconti er indisert til kvinner som opplever alvorlige plager som skyldes østrogenmangel i overgangsalderen og som påvirker livskvaliteten.^1,2

Hva inneholder Femoston^®/Femostonconti?
Femoston^®/Femostonconti inneholder en kombinasjon av 17β-østradiol og dydrogesteron.¹² Østrogen og progesteron gis i kombinasjon for å kunne beskytte endometriet.^1,11 Femoston^® er sekvensiell behandling og finnes i 2 styrker med østradiol/dydrogesteron kombinert på denne måten :1 mg/10 mg og 2 mg/10 mg.¹² Behandlingen gir bortfallsblødning.^1,11 Femostonconti er kontinuerlig behandling og finnes også i 2 styrker: 0.5 mg/2.5 mg og 1 mg/5 mg.¹² Behandlingen gir ikke bortfallsblødning^3-4

Fordeler med kombinasjonsbehandling med østradiol og dydrogesteron
Kombinasjonsbehandling med østrogen og progesteron reduserer risikoen for endometriehyperplasi og dermed endometriekreft.^{1, 11,5} Vanligvis har doser med 2 mg østradiol blitt brukt i MHT regimer.⁶ En høyere dose med østrogen er forbundet med episoder med irregulære blødninger, ømme bryst og mindre amenore sammenlignet med MHT regimer som inneholder lavere doser med østrogen.5 Studier viser at 17β-østradiol/dydrogesteron kombinasjoner i doser på 0.5 mg/2.5 mg, 1 mg/5 mg, 1 mg/ 10 mg og 2 mg/10 mg gir statistisk signifikant forbedring av postmenopausale symptomer.4 Studier viser også at kombinasjonen 17β-østradiol/dydrogesteron i doser på 1 mg/10 mg, 2 mg/10 mg and 1 mg/5 mg forebygger osteoporose evaluert ut fra målinger av ben- mineraltetthet (BMD).^7-9

En randomisert, kontrollert studie med styrkene 0.5 mg/2.5 mg og 1 mg/5 mg østradiol/dydrogesteron i en periode på 13 uker rapporterte en gjennomsnittlig reduksjon i antall hetetokter sammenlignet med placebo.³ Andre fordeler av den orale kombinasjonen 17β-østradiol og dydrogesteron inkluderer en forbedring av metabolske parametre som en reduksjon i total kolesterol (TC) og LDL «low-density lipoprotein» og en økning i HDL «high-density lipoprotein».⁴ Sekvensiell østradiol/dydrogesteron kan forbedre vasomotoriske symptomer hos både perimenopausale og postmenopausale kvinner,^3,6 og reduserer også blodtrykk og puls hos postmenopausale kvinner.¹⁰

Indikasjoner for Femoston^®/Femostonconti
Femoston^®/Femostonconti er indisert for behandling av østrogenmangelsymptomer som kvinner i klimakteriet får når ovarienes østrogenproduksjon avtar.² Oral 17β-østradiol/ dydrogesteron kombinasjonene 1 mg/10 mg, 2 mg/10 mg og 1 mg/5 mg er også indisert for forebygging av osteoporose som sekundærterapi.^2,4,7-9

Bivirkninger av Femoston^®/Femostonconti
Bivirkninger ved Femoston^®/Femostonconti bruk som ble observert i kliniske utprøvninger varierer fra svært vanlige til sjeldne.¹³ De mest vanlige er: hodepine, mavesmerter, ryggsmerter og ømme bryst. Vanlige er: vaginal candidiasis, nedstemthet, nervøsitet, migrene, svimmelhet, kvalme, oppkast, flatulens, hudreaksjoner, vektøkning, utflod og bekkensmerter. Mindre vanlige bivirkninger: unormal leverfunksjon, brystforstørrelse, vektnedgang. Sjeldne bivirkninger: angioødem, vaskulær purpura, hjerteinfarkt.¹³

Indikasjoner Femoston^®:¹
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner >6 måneder etter siste menstruasjon. Forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for fremtidige brudd og som er intolerante overfor andre legemidler godkjent for forebygging av osteoporose, eller der disse er kontraindisert. Erfaring med behandling av kvinner >65 år er begrenset.

Indikasjoner Femostonconti:¹
Hormomsubstitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner >1 år etter siste menstruasjon. 1 mg/5 mg: Forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for fremtidige brudd og som er intolerante overfor andre legemidler godkjent for forebygging av osteoporose, eller der disse er kontraindisert. Erfaring med behandling av kvinner >65 år er begrenset.

Kontraindikasjoner:²
Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft. Kjente eller mistenkte østrogenavhengige maligne svulster. Udiagnostisert genitalblødning. Ubehandlet endometriehyperplasi. Tidligere eller nåværende venøs tromboemboli. Kjente trombofile sykdommer. Aktiv eller nylig arteriell tromboembolisk sykdom. Akutt eller tidligere leversykdom der leverfunksjonstester ikke er normalisert. Porfyri.

Forsiktighetsregler:³
Før HRT startes bør en komplett anamnese foretas. Grundig nytte-/risikovurdering bør foretas 1 gang pr. år og HRT bør kun fortsettes så lenge nytte oppveier risiko. Begrensede data om risiko ved HRT ved prematur menopause. Pga. lav absolutt risiko hos yngre kvinner kan nytte-risikobalansen være mer fordelaktig hos yngre enn hos eldre.

Femoston® i Felleskatalogen

Femostonconti i Felleskataloget